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Axis-Shield Diagnostics Limited

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products

Total de dispositivos4
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K183088 ADVIA Centaur Eritropoetina (EPO) ensaioGGT2019-08-02 Ver
510(k) K182012 ADVIA Centaur Calcitonina (CALCT) ensaioJKR2018-12-21 Ver
510(k) K153551 ADVIA Centaur Anti-CCP IgG (aCCP) assay, incluindo Reagentos e Controles de Calib M M M M M M M M e M M e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e unterstützteNHX2016-08-04 Ver
510(k) K160757 ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin)(AB12) Ensaio, ADVIA Centaur Active-B12(AB12) Controle de Qualidade e Materiais da Curva Mestre do ADVIA Centaur Active-B12 (AB12) (MCM)CDD2016-07-26 Ver
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