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Biofire Defense, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K261475 BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitPMN2026-07-17 Ver
510(k) K243822 BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control KitPRD2025-03-12 Ver
510(k) K213362 BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelQVR2023-03-22 Ver
510(k) K220870 BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever PanelQMV2022-10-20 Ver
510(k) K221460 BioFire COVID-19 Test 2QQX2022-07-25 Ver
510(k) K211079 BioFire COVID-19 Test 2QQX2021-11-01 Ver
510(k) K202382 FilmArray Global Fever Panel External Control KitPMN2020-11-20 Ver
510(k) K170883 FilmArray NGDS Warrior PanelPRD2017-06-22 Ver
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