Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit

Número K: K243822 · 2025-03-12

RequerenteBiofire Defense, LLC
Data da decisão2025-03-12
Código do produtoPRD
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243822. The device is classified under product code PRD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K243822.

When did BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243822.

Who is the listed applicant for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

The FDA 510(k) record lists Biofire Defense, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

The FDA product code for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is PRD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Biofire Defense, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitK213362BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelK220870BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever PanelK221460BioFire COVID-19 Test 2K211079BioFire COVID-19 Test 2K202382FilmArray Global Fever Panel External Control Kit

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PRD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170883FilmArray NGDS Warrior PanelBiofire Defense, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑