Brainomix Limited
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 13 products
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Total de dispositivos13
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260406 | Brainomix 360 Hyperdensity | QIH | 2026-06-12 | Ver |
| 510(k) | K251983 | Brainomix 360 Triage Stroke | QAS | 2025-08-26 | Ver |
| 510(k) | K242411 | Brainomix 360 e-Lung | JAK | 2025-02-19 | Ver |
| 510(k) | K243294 | Brainomix 360 e-ASPECTS | POK | 2025-02-14 | Ver |
| 510(k) | K242123 | Brainomix 360 e-CTA | LLZ | 2025-01-06 | Ver |
| 510(k) | K233875 | Brainomix 360 e-Lung | JAK | 2024-05-13 | Ver |
| 510(k) | K232496 | Brainomix 360 Triage Stroke | QAS | 2023-11-21 | Ver |
| 510(k) | K231837 | Brainomix 360 Triage LVO | QAS | 2023-09-28 | Ver |
| 510(k) | K231656 | Brainomix 360 e-MRI | LLZ | 2023-08-30 | Ver |
| 510(k) | K231195 | Brainomix 360 Triage ICH | QAS | 2023-07-27 | Ver |
| 510(k) | K223555 | Brainomix 360 e-CTP | LLZ | 2023-06-01 | Ver |
| 510(k) | K221564 | Brainomix 360 e-ASPECTS | POK | 2023-02-23 | Ver |
| 510(k) | K192692 | Brainomix 360 e-CTA | LLZ | 2020-05-28 | Ver |
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