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FDA 510(k)

Brainomix 360 e-ASPECTS

Número K: K243294 · 2025-02-14

RequerenteBrainomix Limited
Data da decisão2025-02-14
Código do produtoPOK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brainomix 360 e-ASPECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K243294. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brainomix 360 e-ASPECTS?

Brainomix 360 e-ASPECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K243294.

When did Brainomix 360 e-ASPECTS receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-ASPECTS received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K243294.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-ASPECTS?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-ASPECTS?

The FDA product code for Brainomix 360 e-ASPECTS is POK.

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Fonte oficial

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