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FDA 510(k)

Brainomix 360 Hyperdensity

Número K: K260406 · 2026-06-12

RequerenteBrainomix Limited
Data da decisão2026-06-12
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brainomix 360 Hyperdensity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260406. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brainomix 360 Hyperdensity?

Brainomix 360 Hyperdensity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K260406.

When did Brainomix 360 Hyperdensity receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 Hyperdensity received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260406.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 Hyperdensity?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 Hyperdensity?

The FDA product code for Brainomix 360 Hyperdensity is QIH.

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Fonte oficial

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