ClearPoint Neuro, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 11 products
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Total de dispositivos11
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243657 | ClearPoint System (Software Version 3.0) | HAW | 2025-01-24 | Ver |
| 510(k) | K233703 | Bone Anchor (NGS-BA-01) | HAW | 2024-04-26 | Ver |
| 510(k) | K233144 | ClearPoint Bone Screw Fiducials | HAW | 2024-01-12 | Ver |
| 510(k) | K233141 | SmartFrame OR | HAW | 2024-01-12 | Ver |
| 510(k) | K233155 | ClearPointer Optical Navigation Wand | HAW | 2024-01-12 | Ver |
| 510(k) | K233243 | ClearPoint System (Software Version 2.2) | HAW | 2023-11-27 | Ver |
| 510(k) | K232102 | ClearPoint Array System (Version 1.2) | HAW | 2023-09-15 | Ver |
| 510(k) | K222519 | ClearPoint System | HAW | 2022-09-16 | Ver |
| 510(k) | K213645 | ClearPoint Maestro Brain Model | QIH | 2022-08-08 | Ver |
| 510(k) | K214040 | ClearPoint Array System (version 1.1) | HAW | 2022-04-12 | Ver |
| 510(k) | K202575 | ClearPoint Array System | HAW | 2021-01-22 | Ver |
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