Ihealth Labs, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products
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Total de dispositivos4
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251092 | iHealth Flu A&B/COVID-19 Rápido Test; iHealth Flu A&B/COVID-19 Rápido Test Pro | SCA | 2025-12-12 | Ver |
| 510(k) | K251085 | iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test Pro | SCA | 2025-12-12 | Ver |
| 510(k) | K243146 | iCare APP | MWI | 2025-02-03 | Ver |
| 510(k) | K233842 | iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test | QYT | 2024-05-31 | Ver |
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