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Infraredx, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products

Total de dispositivos4
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K241576 Makoto Intravascular Imaging System™ (VC-MC10 / TVC-MC10i); Dualpro™ IVUS+NIRS Imaging Catheter (TVC-C195-42); Peripheral 014 Imaging Catheter (TVC-E195-42 )OGZ2025-02-26 Ver
510(k) K213303 Makoto Intravascular Imaging System, TVC-MC10/TVC-MC10i, Dualpro IVUS + NIRS Imaging Catheter ,TVC-C195-42, Peripheral 014 Imaging Catheter, TVC-E195-42IYO2021-12-07 Ver
510(k) K183599 Makoto Intravascular Imaging System, Dualpro IVUS + NIRS Imaging CatheterOGZ2019-04-12 Ver
510(k) K163345 TVC Imaging System, TVC CatheterOGZ2017-06-21 Ver
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