Kettenbach GmbH & Co. KG
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 6 products
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Total de dispositivos6
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262243 | Profisil Free | LBH | 2026-09-03 | Ver |
| 510(k) | K250267 | Visalys® Bulk Fill 1 x 4 g Syringe (15060); Visalys® Bulk Fill 15 x 0.25 g Caps (15062); Visalys® Bulk Flow 1 x 2 g Syringe (15064); Visalys® Bulk Flow 15 x 0.25 g Caps (15066); Visalys® Bulk Flow Intro pack (15067); Visalys® Bulk Intro pack (15068) | EBF | 2025-03-14 | Ver |
| 510(k) | K230333 | Profisil Fluoride Varnish Combi pack (14801), Profisil Fluoride Varnish Normal pack mint (14802), Profisil Fluoride Varnish Normal pack berry (14804), Profisil Fluoride Varnish Normal pack unflavored (14806), Profisil Fluoride Varnish Sample pack (14800) | LBH | 2023-07-24 | Ver |
| 510(k) | K191527 | Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In Paste | EMA | 2019-11-08 | Ver |
| 510(k) | K191523 | Visalys Restorative Primer | KLE | 2019-10-09 | Ver |
| 510(k) | K191524 | Visalys Tooth Primer | KLE | 2019-09-29 | Ver |
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