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Owen Mumford, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10
Categorias0
Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K223854 Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlipJKA2023-06-30 Ver
510(k) K231124 Unistik® 3 Single-Use Safety Lancets:- Extra (21G), Normal (23G), Comfort (28G), Gentle (30G)FMK2023-06-27 Ver
510(k) K222168 Unistik TinyTouch Steril Single-Use Heel Incisão Segurança Lancetas - Prematuro e Pós-Termo, Unistik Heelstik Steril Single-Use Heel Incisão Segurança Lancetas - MicroPrematuro, Prematuro, Pós-Termo e CriançaFMK2022-11-03 Ver
510(k) K222303 Unistik® ProFMK2022-10-25 Ver
510(k) K221613 Freestyle Lancing Device II, Autolet, Autolet Lite, Unilet LancetsQRL2022-10-03 Ver
510(k) K222111 Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30GFMK2022-09-07 Ver
510(k) K221126 Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancetsFMK2022-08-12 Ver
510(k) K210399 Unifine SafeControlFMI2021-09-17 Ver
510(k) K173881 Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30GFMI2018-07-11 Ver
510(k) K152339 Unifine Pentips/ Unifine Pentips PlusFMI2016-06-24 Ver
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