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FDA 510(k)

Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets

Número K: K221126 · 2022-08-12

RequerenteOwen Mumford, Ltd.
Data da decisão2022-08-12
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K221126. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets?

Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K221126.

When did Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets receive FDA 510(k) clearance?

Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K221126.

Who is the listed applicant for Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets?

The FDA product code for Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets is FMK.

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