Data da decisão2021-09-17
Código do produtoFMI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Unifine SafeControl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210399. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Unifine SafeControl?
Unifine SafeControl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K210399.
When did Unifine SafeControl receive FDA 510(k) clearance?
Unifine SafeControl received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210399.
Who is the listed applicant for Unifine SafeControl?
The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Unifine SafeControl?
The FDA product code for Unifine SafeControl is FMI.
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Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.