Precision Biologic, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251440 | CRYOcheck Chromogenic Factor VIII | GGP | 2025-08-25 | Ver |
| 510(k) | K222831 | CRYOcheck Factor VIII Deficient Plasma with VWF | GJT | 2023-09-13 | Ver |
| 510(k) | K214002 | CRYOcheck Chromogenic Factor IX | GGP | 2022-12-23 | Ver |
| 510(k) | K183440 | CRYOcheck FVIII Inhibitor Kit | GGP | 2019-03-12 | Ver |
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