Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 5 products
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Total de dispositivos5
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K202644 | Paracetamol | LDP | 2022-02-18 | Ver |
| 510(k) | K182702 | SEKURE Creatine Kinase Assay | CGS | 2019-04-17 | Ver |
| 510(k) | K180835 | SEKURE Acetaminophen L3K Assay | LDP | 2019-02-08 | Ver |
| 510(k) | K173206 | SEKURE HbA1c Assay | PDJ | 2018-07-12 | Ver |
| 510(k) | K163078 | DC-UIBC-CAL | JIT | 2016-12-08 | Ver |
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