Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Paracetamol

Número K: K202644 · 2022-02-18

RequerenteSekisui Diagnostics P.E.I., Inc.
Data da decisão2022-02-18
Código do produtoLDP
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acetaminophen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K202644. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acetaminophen?

Acetaminophen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. The 510(k) number is K202644.

When did Acetaminophen receive FDA 510(k) clearance?

Acetaminophen received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K202644.

Who is the listed applicant for Acetaminophen?

The FDA 510(k) record lists Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acetaminophen?

The FDA product code for Acetaminophen is LDP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K182702SEKURE Creatine Kinase AssayK180835SEKURE Acetaminophen L3K AssayK173206SEKURE HbA1c AssayK163078DC-UIBC-CAL

Dispositivos Relacionados (Código: LDP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K180835SEKURE Acetaminophen L3K AssaySekisui Diagnostics P.E.I., Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑