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FDA 510(k)

FloSure Ventilation Patch

Número K: K150459 · 2016-01-05

RequerenteSimex Medizintechnik GmbH
Data da decisão2016-01-05
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FloSure Ventilation Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simex Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K150459. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FloSure Ventilation Patch?

FloSure Ventilation Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is Simex Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K150459.

When did FloSure Ventilation Patch receive FDA 510(k) clearance?

FloSure Ventilation Patch received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K150459.

Who is the listed applicant for FloSure Ventilation Patch?

The FDA 510(k) record lists Simex Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloSure Ventilation Patch?

The FDA product code for FloSure Ventilation Patch is OMP.

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