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FDA 510(k)

VistaCam iX Proof

Número K: K150672 · 2016-01-27

RequerenteDurr Dental AG
Data da decisão2016-01-27
Código do produtoNBL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VistaCam iX Proof is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K150672. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VistaCam iX Proof?

VistaCam iX Proof is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is Durr Dental AG. The 510(k) number is K150672.

When did VistaCam iX Proof receive FDA 510(k) clearance?

VistaCam iX Proof received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K150672.

Who is the listed applicant for VistaCam iX Proof?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VistaCam iX Proof?

The FDA product code for VistaCam iX Proof is NBL.

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Fonte oficial

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