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FDA 510(k)

Bead Block

Número K: K150876 · 2016-03-07

RequerenteBiocompatibles UK , Ltd.
Data da decisão2016-03-07
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bead Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocompatibles UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K150876. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bead Block?

Bead Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Biocompatibles UK , Ltd.. The 510(k) number is K150876.

When did Bead Block receive FDA 510(k) clearance?

Bead Block received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K150876.

Who is the listed applicant for Bead Block?

The FDA 510(k) record lists Biocompatibles UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bead Block?

The FDA product code for Bead Block is KRD.

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Fonte oficial

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