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FDA 510(k)

LOBO Vascular Occlusion System

Número K: K260508 · 2026-04-10

RequerenteOkami Medical, Inc.
Data da decisão2026-04-10
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOBO Vascular Occlusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260508. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOBO Vascular Occlusion System?

LOBO Vascular Occlusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. The 510(k) number is K260508.

When did LOBO Vascular Occlusion System receive FDA 510(k) clearance?

LOBO Vascular Occlusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260508.

Who is the listed applicant for LOBO Vascular Occlusion System?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System?

The FDA product code for LOBO Vascular Occlusion System is KRD.

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Fonte oficial

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