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FDA 510(k)

SENDERO Microcatheter

Número K: K231600 · 2023-11-17

RequerenteOkami Medical, Inc.
Data da decisão2023-11-17
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SENDERO Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K231600. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SENDERO Microcatheter?

SENDERO Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. The 510(k) number is K231600.

When did SENDERO Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SENDERO Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K231600.

Who is the listed applicant for SENDERO Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENDERO Microcatheter?

The FDA product code for SENDERO Microcatheter is DQY.

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Fonte oficial

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