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FDA 510(k)

BR-ABVS Viewer 1.0

Número K: K151075 · 2016-01-15

RequerenteTaihao Medical, Inc.
Data da decisão2016-01-15
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BR-ABVS Viewer 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151075. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BR-ABVS Viewer 1.0?

BR-ABVS Viewer 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K151075.

When did BR-ABVS Viewer 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

BR-ABVS Viewer 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151075.

Who is the listed applicant for BR-ABVS Viewer 1.0?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BR-ABVS Viewer 1.0?

The FDA product code for BR-ABVS Viewer 1.0 is LLZ.

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