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FDA 510(k)

HARMONIC HOOK

Número K: K151136 · 2016-03-04

Data da decisão2016-03-04
Código do produtoLFL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HARMONIC HOOK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K151136. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HARMONIC HOOK?

HARMONIC HOOK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K151136.

When did HARMONIC HOOK receive FDA 510(k) clearance?

HARMONIC HOOK received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K151136.

Who is the listed applicant for HARMONIC HOOK?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARMONIC HOOK?

The FDA product code for HARMONIC HOOK is LFL.

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K254196Tesouras HARMONIC 1100 (HAR1120); Tesouras HARMONIC 1100 (HAR1136)K260196ETHICON™ Estapador Circular (CDH21mm); ETHICON™ Estapador Circular (CDH25mm); ETHICON™ Estapador Circular (CDH29mm); ETHICON™ Estapador Circular (CDH33mm); ETHICON™ Estapador Circular - Selado XL (ECS21mm); ETHICON™ Estapador Circular - Selado XL (ECS25mm); ETHICON™ Estapador Circular - Selado XL (ECS29mm); ETHICON™ Estapador Circular - Selado XL (ECS33mm)K252906ECHELON ENDOPATH Linha de Reinforço de Pino (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm Estapador Compacto (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Estapador Standard (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Estapador Longo (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm Recarga Branca (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Recarga Azul (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Recarga Verde (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Recarga Preta (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Estapador Compacto (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Estapador Standard (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Estapador Longo (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm Carga Branca (ER60W); ETHICON 3D 60mm Carga Azul (ER60B); ETHICON 3D 60mm Carga Verde (ER60G); ETHICON 3D 60mm Carga Preta (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Alicate 30mm (GTX30); ECHELON LINEAR™ Alicate 60mm (GTX60); ECHELON LINEAR™ Alicate 90mm (GTX90); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 30mm Azul Recarregável (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 30mm Verde Recarregável (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 60mm Azul Recarregável (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 60mm Verde Recarregável (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 90mm Azul Recarregável (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Alicate 3D 90mm Verde Recarregável (GTXR90G)

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Dispositivos Relacionados (Código: LFL)

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Fonte oficial

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