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FDA 510(k)

ImplantMax Software

Número K: K151152 · 2016-01-12

RequerenteSaturn Imaging, Inc.
Data da decisão2016-01-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImplantMax Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saturn Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K151152. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImplantMax Software?

ImplantMax Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Saturn Imaging, Inc.. The 510(k) number is K151152.

When did ImplantMax Software receive FDA 510(k) clearance?

ImplantMax Software received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K151152.

Who is the listed applicant for ImplantMax Software?

The FDA 510(k) record lists Saturn Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImplantMax Software?

The FDA product code for ImplantMax Software is LLZ.

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