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FDA 510(k)

ICONACY(TM) I-Hip (TM)

Número K: K151307 · 2016-02-26

RequerenteIconacy Orthopedic Implants, LLC
Data da decisão2016-02-26
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151307. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. The 510(k) number is K151307.

When did ICONACY(TM) I-Hip (TM) receive FDA 510(k) clearance?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151307.

Who is the listed applicant for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA 510(k) record lists Iconacy Orthopedic Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM) is LZO.

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Fonte oficial

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