Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Arthrex SwiveLock Ancoras

Número K: K151342 · 2016-03-24

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2016-03-24
Código do produtoMAI
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Arthrex SwiveLock Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151342. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arthrex SwiveLock Anchors?

Arthrex SwiveLock Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151342.

When did Arthrex SwiveLock Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SwiveLock Anchors received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151342.

Who is the listed applicant for Arthrex SwiveLock Anchors?

O registro 510(k) da FDA lista a Arthrex, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors?

The FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors is MAI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Arthrex, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262975Sistema Beaming da ArthrexK262618Arthrex Spine Compression FT ParafusoK262451Arthrex DynaNite ParafusosK262357Arthrex Bioabsorvível PushLock Sutiuras AncorasK260624Sistema de Substituição de Cabeça Radial ArthrexK260018Arthrex FiberButton

Ver todos os 176 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MAI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262357Arthrex Bioabsorvível PushLock Sutiuras AncorasArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorvível PushLock Sutiuras AncorasArthrex, Inc.K260294SF Parafuso de EmpurrarSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Âncora de SuturaOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ParafusoBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Kit de Aumento de Ligamentos ExtragartilaresConmed Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑