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FDA 510(k)

Sydney IVF Hyaluronidase

Número K: K151367 · 2016-01-27

RequerenteWilliam A. Cook Australia Pty. , Ltd.
Data da decisão2016-01-27
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sydney IVF Hyaluronidase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K151367. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sydney IVF Hyaluronidase?

Sydney IVF Hyaluronidase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K151367.

When did Sydney IVF Hyaluronidase receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Hyaluronidase received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K151367.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Hyaluronidase?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Hyaluronidase?

The FDA product code for Sydney IVF Hyaluronidase is MQL.

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