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FDA 510(k)

AUDICOR CA300/CC100 Analisador com SDB

Número K: K151433 · 2016-03-18

RequerenteInovise Medical, Inc.
Data da decisão2016-03-18
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inovise Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151433. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB?

AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Inovise Medical, Inc.. The 510(k) number is K151433.

When did AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB receive FDA 510(k) clearance?

AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151433.

Who is the listed applicant for AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB?

The FDA 510(k) record lists Inovise Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB?

The FDA product code for AUDICOR CA300/CC100 Analyzer with SDB is MNR.

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