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FDA 510(k)

A-Oss

Número K: K151542 · 2016-08-03

RequerenteHiossen, Inc.
Data da decisão2016-08-03
Código do produtoNPM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A-Oss is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K151542. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A-Oss?

A-Oss is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K151542.

When did A-Oss receive FDA 510(k) clearance?

A-Oss received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K151542.

Who is the listed applicant for A-Oss?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-Oss?

The FDA product code for A-Oss is NPM.

Outros registros que listam Hiossen, Inc. como candidato(a)

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