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FDA 510(k)

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA

Número K: K151559 · 2016-03-11

RequerenteImmco Diagnostics, Inc.
Data da decisão2016-03-11
Código do produtoLJM
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151559. The device is classified under product code LJM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K151559.

When did ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA receive FDA 510(k) clearance?

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151559.

Who is the listed applicant for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

The FDA 510(k) record lists Immco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

The FDA product code for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is LJM.

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Fonte oficial

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