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FDA 510(k)

ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA

Número K: K172078 · 2018-03-30

RequerenteImmco Diagnostics, Inc.
Data da decisão2018-03-30
Código do produtoNYO
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K172078. The device is classified under product code NYO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA?

ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K172078.

When did ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA receive FDA 510(k) clearance?

ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K172078.

Who is the listed applicant for ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA?

The FDA 510(k) record lists Immco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA?

The FDA product code for ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISA is NYO.

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Fonte oficial

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