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FDA 510(k)

MetaNeb 4 System

Número K: K151689 · 2016-03-17

RequerenteHill-Rom Services Pte, Ltd.
Data da decisão2016-03-17
Código do produtoNHJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MetaNeb 4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K151689. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MetaNeb 4 System?

MetaNeb 4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. The 510(k) number is K151689.

When did MetaNeb 4 System receive FDA 510(k) clearance?

MetaNeb 4 System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K151689.

Who is the listed applicant for MetaNeb 4 System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Services Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetaNeb 4 System?

The FDA product code for MetaNeb 4 System is NHJ.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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