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FDA 510(k)

Clearo

Número K: K242438 · 2025-05-16

RequerenteBreas Medical AB
Data da decisão2025-05-16
Código do produtoNHJ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clearo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242438. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clearo?

Clearo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K242438.

When did Clearo receive FDA 510(k) clearance?

Clearo received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242438.

Who is the listed applicant for Clearo?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearo?

The FDA product code for Clearo is NHJ.

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Fonte oficial

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