FDA 510(k)

Vivo 60

Número K: K160481 · 2016-11-09

Data da decisão2016-11-09

Código do produtoNOU

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivo 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K160481. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivo 60?

Vivo 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K160481.

When did Vivo 60 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K160481.

Who is the listed applicant for Vivo 60?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 60?

The FDA product code for Vivo 60 is NOU.

Outros registros que listam Breas Medical AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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