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FDA 510(k)

Vivo 3

Número K: K240779 · 2024-12-13

RequerenteBreas Medical AB
Data da decisão2024-12-13
Código do produtoMNT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240779. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivo 3?

Vivo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240779.

When did Vivo 3 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 3 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240779.

Who is the listed applicant for Vivo 3?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 3?

The FDA product code for Vivo 3 is MNT.

Outros registros que listam Breas Medical AB como candidato(a)

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Fonte oficial

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