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FDA 510(k)

Servo-air Lite Ventilator System

Número K: K230173 · 2023-07-06

RequerenteMaquet Critical Care AB
Data da decisão2023-07-06
Código do produtoMNT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Servo-air Lite Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K230173. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Servo-air Lite Ventilator System?

Servo-air Lite Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K230173.

When did Servo-air Lite Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Servo-air Lite Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K230173.

Who is the listed applicant for Servo-air Lite Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo-air Lite Ventilator System?

The FDA product code for Servo-air Lite Ventilator System is MNT.

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Fonte oficial

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