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FDA 510(k)

Servo Guard

Número K: K182862 · 2019-10-21

RequerenteMaquet Critical Care AB
Data da decisão2019-10-21
Código do produtoCAH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Servo Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K182862. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Servo Guard?

Servo Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K182862.

When did Servo Guard receive FDA 510(k) clearance?

Servo Guard received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K182862.

Who is the listed applicant for Servo Guard?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo Guard?

The FDA product code for Servo Guard is CAH.

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