FDA 510(k)

Vivo 45 LS

Número K: K233452 · 2025-01-13

Data da decisão2025-01-13

Código do produtoNOU

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K233452. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K233452.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K233452.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is NOU.

Outros registros que listam Breas Medical AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242485EveryWare K242438Clearo K240778Vivo 1, Vivo 2 K240779Vivo 3 K193586Vivo 45 LS K160481Vivo 60

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NOU)

K193586Vivo 45 LSBreas Medical AB K160481Vivo 60Breas Medical AB

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.