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FDA 510(k)

twion

Número K: K151717 · 2016-02-23

RequerenteAlber GmbH
Data da decisão2016-02-23
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

twion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K151717. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the twion?

twion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K151717.

When did twion receive FDA 510(k) clearance?

twion received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K151717.

Who is the listed applicant for twion?

The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twion?

The FDA product code for twion is ITI.

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Fonte oficial

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