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FDA 510(k)

MedicVOD System

Número K: K151737 · 2016-02-25

RequerenteOrpheus Medical , Ltd.
Data da decisão2016-02-25
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MedicVOD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orpheus Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151737. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MedicVOD System?

MedicVOD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Orpheus Medical , Ltd.. The 510(k) number is K151737.

When did MedicVOD System receive FDA 510(k) clearance?

MedicVOD System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151737.

Who is the listed applicant for MedicVOD System?

The FDA 510(k) record lists Orpheus Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedicVOD System?

The FDA product code for MedicVOD System is LLZ.

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