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FDA 510(k)

Rainbow Shine

Número K: K151842 · 2016-01-14

RequerenteGenoss
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rainbow Shine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K151842. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rainbow Shine?

Rainbow Shine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Genoss. The 510(k) number is K151842.

When did Rainbow Shine receive FDA 510(k) clearance?

Rainbow Shine received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K151842.

Who is the listed applicant for Rainbow Shine?

The FDA 510(k) record lists Genoss as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rainbow Shine?

The FDA product code for Rainbow Shine is EIH.

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Fonte oficial

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