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FDA 510(k)

DENSEEMAMMO v1.0

Número K: K152009 · 2016-12-05

RequerenteStatlife
Data da decisão2016-12-05
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DENSEEMAMMO v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Statlife. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K152009. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DENSEEMAMMO v1.0?

DENSEEMAMMO v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Statlife. The 510(k) number is K152009.

When did DENSEEMAMMO v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

DENSEEMAMMO v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K152009.

Who is the listed applicant for DENSEEMAMMO v1.0?

The FDA 510(k) record lists Statlife as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENSEEMAMMO v1.0?

The FDA product code for DENSEEMAMMO v1.0 is LLZ.

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