FDA 510(k)

Bencox M Stem (Sistema de Quadril Bencox) e Bencox ID Stem Cimentado (com Centralizador) & Bencox Plug ósseo

Número K: K152084 · 2016-04-29

Data da decisão2016-04-29

Código do produtoLPH

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152084. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K152084.

When did Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug receive FDA 510(k) clearance?

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152084.

Who is the listed applicant for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

The FDA product code for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is LPH.

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Fonte oficial

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