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FDA 510(k)

VersaOne Bladed Trocar 5mm

Número K: K152149 · 2016-01-22

RequerenteCovidien
Data da decisão2016-01-22
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaOne Bladed Trocar 5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152149. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaOne Bladed Trocar 5mm?

VersaOne Bladed Trocar 5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K152149.

When did VersaOne Bladed Trocar 5mm receive FDA 510(k) clearance?

VersaOne Bladed Trocar 5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152149.

Who is the listed applicant for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm is GCJ.

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Fonte oficial

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