Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Navik 3D

Número K: K152160 · 2016-02-23

RequerenteApn Health, LLC
Data da decisão2016-02-23
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navik 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apn Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152160. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navik 3D?

Navik 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Apn Health, LLC. The 510(k) number is K152160.

When did Navik 3D receive FDA 510(k) clearance?

Navik 3D received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152160.

Who is the listed applicant for Navik 3D?

The FDA 510(k) record lists Apn Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navik 3D?

The FDA product code for Navik 3D is DQK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: DQK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Sistema de Mapeamento Integrado da AfferaMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑