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FDA 510(k)

Sistema de Anca Total Vantage da Exactech

Número K: K152217 · 2016-03-10

RequerenteExactech, Inc.
Data da decisão2016-03-10
Código do produtoHSN
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Exactech Vantage Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K152217. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exactech Vantage Total Ankle System?

Exactech Vantage Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K152217.

When did Exactech Vantage Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Exactech Vantage Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K152217.

Who is the listed applicant for Exactech Vantage Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exactech Vantage Total Ankle System?

The FDA product code for Exactech Vantage Total Ankle System is HSN.

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Fonte oficial

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