Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Glucommander

Número K: K152300 · 2017-08-04

RequerenteGlytec, LLC
Data da decisão2017-08-04
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glucommander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glytec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K152300. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glucommander?

Glucommander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Glytec, LLC. The 510(k) number is K152300.

When did Glucommander receive FDA 510(k) clearance?

Glucommander received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K152300.

Who is the listed applicant for Glucommander?

The FDA 510(k) record lists Glytec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glucommander?

The FDA product code for Glucommander is NDC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Glytec, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254102Glucommander

Dispositivos Relacionados (Código: NDC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑