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FDA 510(k)

Top Fine Pen Needle

Número K: K152410 · 2016-02-02

RequerenteMedexel Co.,Ltd
Data da decisão2016-02-02
Código do produtoFMI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Top Fine Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medexel Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K152410. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Top Fine Pen Needle?

Top Fine Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Medexel Co.,Ltd. The 510(k) number is K152410.

When did Top Fine Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Top Fine Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K152410.

Who is the listed applicant for Top Fine Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Medexel Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Top Fine Pen Needle?

The FDA product code for Top Fine Pen Needle is FMI.

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Fonte oficial

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