FDA 510(k)

CAS-One IR

Número K: K152473 · 2016-01-20

Data da decisão2016-01-20

Código do produtoJAK

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152473. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAS-One IR?

CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K152473.

When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?

CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152473.

Who is the listed applicant for CAS-One IR?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAS-One IR?

The FDA product code for CAS-One IR is JAK.

Outros registros que listam Cascination AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242120OTOPLAN K232022CAS-One IR K220300OTOPLAN K203486Otoplan

Dispositivos Relacionados (Código: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.