FDA 510(k)

CAS-One IR

Número K: K232022 · 2024-03-13

Data da decisão2024-03-13

Código do produtoJAK

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K232022. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAS-One IR?

CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K232022.

When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?

CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K232022.

Who is the listed applicant for CAS-One IR?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAS-One IR?

The FDA product code for CAS-One IR is JAK.

Outros registros que listam Cascination AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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